政策基金

李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改 <医疗器械监督管理条例> 的决定》

国务院总理李克强日前签署第 680 号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。

2017-05-20 |
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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017 年第 59 号)

国家食品药品监督管理总局决定对新收到 44 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。

2017-05-20 | 药物 临床试验 数据
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CFDA:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则发布

为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。

2017-05-19 |
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等 4 个指导原则的通告(2017 年第 77 号)

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年第 106 号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一

2017-05-19 | 仿制药 质量 疗效 一致性评价
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五部门力推健康服务与旅游深度融合

昨日(5 月 17 日),国家卫计委、国家发改委、财政部、国家旅游局、国家中医药管理局 5 部门联合发布《关于促进健康旅游发展的指导意见》,要求促进健康服务与旅游深度融合,依托各地特色资源和重要旅游目的地,以医疗机构、健康管理机构、康复护理机构和休闲疗养机构等为载体,重点开发高端医疗、特色专科、中医

2017-05-18 | 健康旅游 医疗旅游 高端医疗 康复养老 医养结合
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十三五,国家培养全国卫生计生专业技术人员的思路和重点任务是什么?

近日,国家卫生计生委、财政部和国家中医药管理局共同印发《“十三五”全国卫生计生专业技术人员培训规划》(以下简称《规划》),对“十三五”期间的卫生计生专业技术人员培训工作进行了规划设计。

2017-05-17 | 政策 医生 十三五
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药师法来了!本科才能考药师

药师法》第五条:“药师执业活动属医疗行为,提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。国务院有关部门应制定药事服务收费项目与收费标准。”

2017-05-15 | 药师法
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药品医械新规征求意见:医药代表不得承担药品销售任务

记者12日从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿),向社会征求意见。意见稿明确,禁止医药代表承担药品销售任务,禁止医药代表私下与医生接触。

2017-05-13 | 医药代表
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国家食药监总局发布新规征求意见稿:注射剂审批收紧,三类注射剂拟不再批准上市

国家食药监总局官网发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》,将严格控制三类注射剂的上市。其中,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。

2017-05-13 | 国家食药监总局 注射剂审批收紧 新规
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总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号)

此次征求意见稿若通过,临床试验机构中将有更多社会资本的参与空间,有利于提高临床试验人员的积极性、临床试验的效率等。

2017-05-12 |
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艾滋病病毒携带者能注射吗?

有没有药治疗

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