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敢拿患者生命健康冒险?“两高”出台司法解释:药物临床试验数据造假可能构成提供虚假证明文件罪(附《解释》全文

检察日报北京 8 月 14 日电 药物临床试验数据造假直接影响药品质量、医疗效果,扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全。对此,最高人民法院、最高人民检察院日前联合出台《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违

2017-08-15 | 药物 临床试验 数据造假 医疗器械 司法解释
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发改委就短缺药价征求意见:经营者不得操纵市场价格

发改委网站今日发布公告,就《短缺药品和原料药经营者价格行为指南 (征求意见稿)》公开征求意见,征求意见稿指出,短缺药品和原料药经营者不得相互串通,操纵短缺药品或原料药市场价格,损害其他经营者或者消费者合法权益。

2017-08-14 | 发改委 短缺药
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黑龙江食药监: 转基因散装食品应设立专柜销售

针对市售散装食品安全,黑龙江省食品药品监督管理局发布了“关于规范销售散装食品标注信息的指导意见”,明确销售散装食品标注原则。其中,对转基因散装食品销售,明确了销售散装转基因食品应当按照相关规定设专柜或者专区,并在显著位置进行明示。该指导意见自 2017 年 9 月 1 日起施行。

2017-08-11 | 转基因 食品
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卫计委:将再新增康复医疗中心等五类独立设置机构

焦雅辉表示,将再新增五类独立设置的机构类别,这五类包括独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心。

2017-08-11 | 卫计委 康复医疗
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关于发布“基因组 DNA 大分子设计原则与化学再造”应急管理项目指南的通告

国家自然科学基金委员会现发布“基因组 DNA 大分子设计原则与化学再造”应急管理项目指南,请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申报。

2017-08-10 | 基因组 DNA 分子
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CFDA 正式发布管理办法!落实医疗器械临床试验机构由“资质认定”改为“备案管理”

8 月 4 日晚,CFDA 正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

2017-08-07 |
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《药物非临床研究质量管理规范》解读

2003 年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第 2 号),对规范行业行为,推动药品研发,确保药品质量起到了积极的推动作用。

2017-08-02 |
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《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 34 号)

《药物非临床研究质量管理规范》已于 2017 年 6 月 20 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 2017 年 9 月 1 日起施行。

2017-08-02 | 药物 临床研究 管理
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GMP 等认证将取消 落地后如何监管?

近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消 GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。

2017-08-02 | GMP
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北京市医疗机构护士 8 月起可多点执业(附《北京市卫生和计划生育委员会关于实施护士区域注册的通知》)

北京市医疗机构的护士也可多点执业了。7 月 18 日,北京市卫计委公布《关于实施护士区域注册的通知》,8 月 1 日起,在北京市实施护士区域注册。

2017-08-02 | 护士多点执业 护士
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评论

换一换

医疗在资本国家都是姓公,这是有深层次的原因的。

没有竞争,就没有发展。计划经济头脑。保基本(性公),其它没什么关糸。谁服务好,老百姓信任谁。

喜欢这篇文章 辨别了一些日常生活上的错误的观点

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