产业观察

安进 / 优时比公布骨质疏松药物 Romosozumab 3 期顶线数据

5 月 22 日消息,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物 Romosozumab 的临床 3 期研究 ARCH 达到了主要试验终点和关键次要终点。初步分析,相比较阿仑唑奈单药治疗,对于具有骨折高风险的绝经后骨质疏松女性患者,Romosozumab 在治疗 12 个月后联合阿仑唑奈显

2017-05-22 | 安进 优时比 骨质疏松 Romosozumab
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AB Science 公布渐冻症药物临床 III 期利好消息

肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),又称渐冻症,是一种非常罕见的神经退行性疾病。在过去许多年中这一疾病一直缺乏有效药物疗法。科研人员近年来一直致力于为这一疾病领域添加新的疗法选择。最近,法国医药公司 AB Science 公布了其药物 masitinib 治疗(ALS)的临床 III 期研究利好数据。

2017-05-22 | AB Science ALS 渐冻症 masitinib
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Organovo 的 3D 打印肝脏组织在实验动物体内存活并起作用

说起 Organovo 的 3D 打印肝肾组织,想必大家并不陌生。今年,这家生物打印公司已经已经发布了几套令人憧憬的数据,这些数据来自该公司的 exVive 3D 打印组织研究。本周,Organovo 又展示出了新的数据,数据表明 3D 打印组织能在实验动物体内存活和起作用。

2017-05-22 | Organovo 3D打印 肝脏组织 动物实验
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3D 打印眼睛假体帮助小眼畸形或无眼畸形患儿的眼窝正常生长

小眼畸形和无眼畸形是一种先天性疾病,前者会让患儿的眼睛严重欠发育,后者会导致一只或两只眼睛完全失明。除了导致失明外,这两种疾病还会造成面部畸形,因为没有一个全尺寸的眼睛,眼窝不会正常生长发育。而如果眼窝不能正常扩张,眼睛周围的区域也不能正常扩张,从而影响整个脸部。

2017-05-22 | 3D打印 眼睛 假体
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白血病新药获 FDA 突破性疗法认定

GlycoMimetics 公司近日宣布,美国 FDA 已经向其候选药物 GMI-1271 颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271 为 E -selectin 拮抗剂,目前处于 2 期临床试验阶段。之前,GMI-1271 也被 FDA 授予了的

2017-05-22 | 白血病 新药 FDA GlycoMimetics 孤儿药
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PD-1/PD-L1 领域重磅消息:FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌(UC)一线和二线治疗

制药巨头默沙东(Merck & Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,

2017-05-20 | 默沙东 FDA Keytruda
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罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与 PD-L1 药物联用早期研究初现曙光

制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与 PD-L1 药物 Tecentirq 联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。

2017-05-20 | 罗氏 PD-L1 药物联用 T细胞双特异性抗体
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FDA 今日加速批准 Keytruda 一线治疗膀胱癌

今日,默沙东(MSD)宣布,其重磅肿瘤免疫疗法药物 Keytruda 已经获得了美国 FDA 的加速批准,将适应症扩大到局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗,造福那些无法使用顺铂化疗的患者。此外,FDA 也同时批准 Keytruda 作为二线疗法,治疗罹患局部晚期或转移性尿路上皮癌,且经过含铂化疗,

2017-05-19 | 默沙东 免疫疗法 Keytruda 膀胱癌 PD-1
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辉瑞“赚”了!签约不到一周 Sangamo 血友病药物 SB-525 获快速通道认定

5 月 16 日消息,Sangamo Therapeutics 公司用于治疗 A 型血友病的互补 DNA 基因疗法候选药物 SB-525 获得了美国 FDA 快速通道认定,而就在本月 10 号,美国制药巨头辉瑞公司刚刚宣布与 Sangamo 达成了一项总价值最高达 5 亿 4 千 5 百万美元的合作

2017-05-18 | 辉瑞 Sangamo 血友病 快速通道认定
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5 年临床试验确认,罕见病新药可使患者长期获益

近日,美国亚力兄制药公司(Alexion)公布了低磷酸酯酶症的药物 Strensiq(asfotase alfa)的一项长达 5 年的长期临床试验的最终结果。数据显示,在 13 岁以上青少年和成年患者中,Strensiq 治疗低磷酸酯酶症的快速获益能够维持 5 年之久。这是一项随机,开放标签,剂量范

2017-05-17 | 低磷酸酯酶症 亚力兄制药 基因突变 罕见病
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艾滋病病毒携带者能注射吗?

有没有药治疗

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