产业观察

FDA 接受阿斯利康奥拉帕尼乳腺癌适应症申请并

10 月 18 日,阿斯利康制药同默沙东宣布,美国 FDA 已经接受了 LYNPARZA® (奥拉帕尼片剂) 用于之前接受了化疗的胚系 BRCA 突变型(gBRCAm)的 HER2 阴性的转移性乳腺癌患者治疗的补充新药申请(sNDA)并授予优先审评地位。处方药使用者付费法案(PDUFA)日期定在 2

2017-10-19 | 奥拉帕尼 阿斯利康 默沙东 乳腺癌适应症
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糖尿病新药 semaglutide 获专家小组认可,有望近期上市

由独立外部专家组成的一个 FDA 小组对诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病新药 semaglutide 进行评估,并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药,有望于近期与患者见面。

2017-10-19 | 糖尿病 semaglutide 诺和诺德
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Keytruda 展现积极疗效,肺癌患者总生存期翻倍

默沙东公司 (MSD) 今天公布了 3 期临床试验 KEYNOTE-024 总生存期 (OS) 的次要终点数据。这项研究旨在评估 Keytruda(pembrolizumab)作为一线单独疗法,治疗表达高水平 PD-L1 的非小细胞肺癌 (NSCLC) (肿瘤的比例分数(TPS) 大于等于 50%)

2017-10-19 | Keytruda 肺癌
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美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗 LepVax 正式进入人体 I 期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。

2017-10-19 | 麻风 疫苗 临床试验
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阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获美 FDA 加速审批

美国监管机构已经批准了阿斯利康和 MedImmune 的一项申请。此次批准扩大了 Imfinzi(durvalumab)的适应症范围,以便将相关肺癌患者纳入到治疗范围内。

2017-10-19 | 阿斯利康 肺癌药物 Imfinzi FDA
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华兰生物 RANKL 单抗临床申请获受理

10 月 17 日,华兰生物工程股份有限公司参股公司华兰基因工程有限公司收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液”药品注册申请受理通知书。

2017-10-18 | 华兰生物 RANKL单抗 临床申请
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研究人员发现抗癌药西妥昔单抗的耐药新机制

肿瘤靶向治疗药物 cetuximab(西妥昔单抗)和 panitumumab(帕尼单抗)是用于结直肠癌治疗的两款关键药物,而结直肠癌是美国地区癌症致死率第二大的肿瘤类型。然而,很多具有基因突变的癌症患者往往会对这些抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗药物产生耐药或在接受治疗期间便出现耐药情况。研究人员

2017-10-18 | 抗抗癌药 西妥昔单抗 MIR100HG表达 Wnt通路 耐药机制 结肠癌
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阿尔茨海默病新希望!First-in-Class 药物获 FDA 快速通道认定

10 月 16 日,专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学公司 Cognition Therapeutics 宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物 CT1812 批准了快速通道指定。

2017-10-18 | 加速通道认定 阿尔茨海默病 CT1812 First-in-Class
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6 款药物获欧盟 CHMP 批准扩大适应症 阿斯利康和罗氏各占两席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开 10 月份评审会议,推荐批准 6 款药物扩大适应症,包括:(1)罗氏靶向抗癌药 Alecensa(alectinib);(2)阿斯利康 GLP- 1 受体激动剂类降糖药 Bydureon(exenatide ER,艾塞那肽缓释);(3)

2017-10-18 | 欧盟CHMP 扩大适应症 阿斯利康 罗氏
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和黄两款肺癌新药 Fruquintinib 和 Savolitinib 临床结果出色

和黄中国医药科技(Chi-Med,下称和黄)近日公布了两款在研新药的积极数据:fruquintinib 与 Iressa(gefitinib)的组合疗法在一项概念验证性 2 期临床试验中结果积极;savolitinib 和阿斯利康(AstraZeneca)的 Tagrisso(osimertinib

2017-10-18 | 肺癌 和黄 Fruquintinib Chi-Med savolitinib
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评论

换一换

用ips就没有伦理问题了吧,为什么不用呢?现在的ips还不稳定吗?

单一人类部落一百年间可以扩散到全世界各个角落。此文三个水稻起源之间时间竟然有1万多年的差距.....长江流域一带水稻农耕文明星罗棋布。湖南道县玉蟾岩遗址距今2.25万~1.85万年,是目前为止发现的人

我是一名癌症患者,希望有一天伟大的科学家能够彻底解决癌症。挽救癌症患者痛苦,绝望。真希望有安乐死的法律,可以有尊严的死去!

请问这个是在哪里临床实验,怎么报名呢?谢谢!

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