3 期临床证实白血病靶向药对高危血癌疗效显著

来源:药明康德 / 作者: / 2017-05-17
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日前,艾伯维 (AbbVie) 公司宣布,根据对三项临床 3 期试验数据的综合分析,该公司的靶向药物 IMBRUVICA(依鲁替尼)对携带不良预后基因变异的慢性淋巴细胞性白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, SLL)患者的疗效显著。

IMBRUVICA(ibrutinib)是艾伯维公司与 Pharmacyclics 和 Janssen Biotech 联合开发的一种创新口服 Bruton 酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase, BTK)抑制剂。IMBRUVICA 能够阻断介导恶性 B 淋巴细胞不可控的增殖和扩散的信号通路。该药物 2013 年获得 FDA 批准上市,目前用于治疗包括 CLL 和 SLL 在内的五种适应症。值得一提的是,药明康德集团企业合全药业也有幸参与了这款新药的生产,助力它早日来到患者身边。

▲IMBRUVICA 的作用机理(图片来源:SEC)

CLL 和 SLL 是老年人中容易出现的血癌,患者确诊时平均年龄为 71 岁。80%的 CLL/SLL 患者携带不同类型的基因突变,包括:11q 染色体缺失 (del 11q),17p 染色体缺失(del 17p),染色体 12 三体(trisomy 12),复杂核型(complex karyotypes, CK) 和未突变的免疫球蛋白重链可变区(immunoglobulin heavy-chain variable-region, IGHV)。携带这些基因变异往往会导致患者预后不良。

在这项研究中,研究人员汇集了从 RESONAT, RESONAT- 2 和 HELIOS 三项临床 3 期试验中获得的数据,具体分析了 IMBRUVICA 对携带不同类型的基因变异的 CLL/SLL 患者的疗效。结果显示,客观缓解率分别为 89%(未突变的 IGHV)、88%(del 11q)、86% (12 三体)和 87%(CK);完全缓解率分别为 22%(未突变的 IGHV)、18%(del 11q)、25% (12 三体)、和 10%(CK)。在治疗后 24 个月,依旧位于无进展生存期的患者比例分别为 78% (未突变的 IGHV)、82%(del 11q)、77% (12 三体)和 76%(CK)。在接受治疗后 30 个月,总生存率为 88% (未突变的 IGHV)、93% (del 11q)、89% (12 三体)和 84% (CK)。

▲本项临床试验的具体数据(图片来源:艾伯维。点击图片可看清晰大图)

该研究发现,不管患者携带着哪种类型的基因变异,接受 IMBRUVICA 治疗的患者的各项临床获益指标都优于对照疗法。而且,携带 del 11q 基因变异患者的无进展生存期和总生存期优于未变异的患者;携带 12 三体基因变异患者的完全缓解率也高于未变异的患者。

“过去几年里,CLL 和 SLL 疗法方面出现了大幅进展。新出现的疗法显著改善了患者的治疗结果,尤其是那些携带着高危预后生物标记物、通常对标准化疗反应不佳的患者,”此项研究的负责人,加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心(University of California at San Diego, Moores Cancer Center)的 Thomas J Kipps 博士说:“临床数据的分析显示 IMBRUVICA 疗法能够改善某些高危 CLL/SLL 患者的治疗结果。”

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换一换

已经2017年了,不知道结果查出来没。。。

在这个研究中他们如何保证针灸的穴位及针法是适合每个患者的证型。希望能推荐原文论著。

炎症和细菌病毒有关,也和热有关,所以夏天容易有口腔溃疡。其它季节只要不吃过多热性强的食物,口腔就安全了。辣椒,龙眼,羊肉等热性强的食物,吃到一定的量就觉得喉咙不输服。还有就是很热的汤,烫伤了口腔粘膜,

希望是真的啊唉太煎熬人了快点来释放我们吧

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